ISO 22716
Οδηγίες Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής για την Παραγωγή Καλλυντικών Προϊόντων
Το ISO 22716 είναι ένα διεθνές πρότυπο που έχει εκπονηθεί από τον Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) και καθορίζει τις γενικές απαιτήσεις για την εφαρμογή των Ορθών Πρακτικών Παραγωγής (GMP) στη βιομηχανία καλλυντικών. Το πρότυπο παρέχει ένα ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης που διασφαλίζει την ποιότητα και την ασφάλεια των καλλυντικών προϊόντων, καλύπτοντας όλες τις φάσεις της παραγωγής, αποθήκευσης, ελέγχου και διανομής.
Το ISO 22716 μπορεί να εφαρμοστεί από κάθε επιχείρηση που εμπλέκεται στην παραγωγή, συσκευασία, αποθήκευση και διανομή καλλυντικών προϊόντων. Απευθύνεται σε βιομηχανίες καλλυντικών, εργοστάσια παραγωγής, εργαστήρια ελέγχου ποιότητας, εταιρείες logistics καλλυντικών, καθώς και σε προμηθευτές πρώτων υλών και συσκευασιών που επιθυμούν να διασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τις Ορθές Πρακτικές Παραγωγής.
Η ανάπτυξη ενός Συστήματος Ορθών Πρακτικών Παραγωγής κατά ISO 22716 περιλαμβάνει τα εξής στάδια:
- Προσδιορισμός των νομικών και κανονιστικών απαιτήσεων για την παραγωγή και διακίνηση καλλυντικών
- Ανάπτυξη διαδικασιών για την υγιεινή, τον έλεγχο των πρώτων υλών, τη διαχείριση του εξοπλισμού και τον ποιοτικό έλεγχο
- Οργάνωση των εγκαταστάσεων, του προσωπικού και των διαδικασιών ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια και η ποιότητα των προϊόντων
- Εκπαίδευση του προσωπικού στις απαιτήσεις των Ορθών Πρακτικών Παραγωγής
- Συνεχής αξιολόγηση, ανασκόπηση και βελτίωση του συστήματος μέσω εσωτερικών επιθεωρήσεων και αναφορών μη συμμορφώσεων
Η εφαρμογή του ISO 22716 εξαρτάται από το μέγεθος της επιχείρησης, την πολυπλοκότητα των διαδικασιών παραγωγής και τις ήδη υπάρχουσες πρακτικές ποιότητας. Επιχειρήσεις που διαθέτουν σύστημα διαχείρισης ποιότητας μπορούν να προσαρμόσουν πιο εύκολα τις απαιτήσεις του προτύπου. Η συνεργασία με εξειδικευμένους συμβούλους μπορεί να διευκολύνει τη διαδικασία και να εξασφαλίσει την πλήρη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Υπάρχουν αρκετοί φορείς πιστοποίησης στην Ελλάδα οι οποίοι είναι διαπιστευμένοι από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) ή από άλλους ισάξιους φορείς για την έκδοση σχετικών πιστοποιητικών ανάλογα με τη δραστηριότητα της επιχείρησης. Η διαδικασία της πιστοποίησης περιλαμβάνει αξιολόγηση της συμμόρφωσης της επιχείρησης σε σχέση με τις διαδικασίες παραγωγής και ελέγχου ποιότητας, αξιολόγηση του Συστήματος Ορθών Πρακτικών Παραγωγής σε σχέση με τις απαιτήσεις του προτύπου, καθώς και αξιολόγηση της εφαρμογής του στην πράξη.
Με την επιτυχή ολοκλήρωση της αξιολόγησης, ο Φορέας Πιστοποίησης εκδίδει Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης τριετούς διάρκειας. Σε περίπτωση σημαντικών αποκλίσεων, ορίζονται οι διορθωτικές ενέργειες που θα πρέπει να πραγματοποιηθούν από την επιχείρηση πριν την έκδοση του Πιστοποιητικού. Οι μη σημαντικές αποκλίσεις θα πρέπει να διευθετηθούν μέχρι την επόμενη αξιολόγηση.
Το Πιστοποιητικό διατηρείται σε ισχύ υπό την προϋπόθεση ότι διενεργούνται προγραμματισμένες περιοδικές αξιολογήσεις από τον Φορέα Πιστοποίησης τουλάχιστον σε ετήσια βάση, στις οποίες επιβεβαιώνεται η διατήρηση της συμμόρφωσης με τις καθορισμένες απαιτήσεις.
Οι επιχειρήσεις που υιοθετούν το ISO 22716 απολαμβάνουν πολλαπλά οφέλη, όπως:
- Διασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των καλλυντικών προϊόντων, μειώνοντας τον κίνδυνο επιμολύνσεων και αστοχιών
- Συμμόρφωση με τις νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις, όπως ο Κανονισμός (ΕΚ) 1223/2009 της ΕΕ για τα καλλυντικά
- Αύξηση της εμπιστοσύνης των καταναλωτών, αποδεικνύοντας τη δέσμευση της επιχείρησης στην ποιότητα και την υγιεινή
- Βελτίωση της εσωτερικής οργάνωσης, μέσω σαφών διαδικασιών παραγωγής, αποθήκευσης και διανομής
- Ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας, καθώς η πιστοποίηση ISO 22716 αποτελεί απαίτηση για πολλές διεθνείς συνεργασίες στον τομέα των καλλυντικών
Η ανάπτυξη και η πιστοποίηση ενός Συστήματος Ορθών Πρακτικών Παραγωγής εξαρτάται από το μέγεθος της επιχείρησης, την πολυπλοκότητα της παραγωγικής διαδικασίας, την επάρκεια των υποδομών και τη συμμετοχή του προσωπικού. Ο απαιτούμενος χρόνος για μικρές επιχειρήσεις κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 2 και 4 μηνών, ενώ για μεγαλύτερες επιχειρήσεις μπορεί να απαιτηθεί μεγαλύτερη περίοδος προετοιμασίας.