ISO 15224
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας στις Υπηρεσίες Υγείας
Το ISO 15224 έχει εκπονηθεί από το Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) και είναι ένα διεθνές πρότυπο στο οποίο καθορίζονται οι γενικές απαιτήσεις για την ανάπτυξη, εφαρμογή και συνεχή βελτίωση ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας στις υπηρεσίες υγείας. Το πρότυπο βασίζεται στις αρχές του ISO 9001, αλλά ενσωματώνει εξειδικευμένες απαιτήσεις για την παροχή ασφαλών και ποιοτικών υπηρεσιών υγείας, εστιάζοντας στη διαχείριση κλινικών κινδύνων.
Το ISO 15224 μπορεί να εφαρμοστεί από κάθε οργανισμό που δραστηριοποιείται στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και των ιατρικών υπηρεσιών. Απευθύνεται σε νοσοκομεία, κλινικές, ιατρικά κέντρα, διαγνωστικά εργαστήρια, παρόχους φροντίδας υγείας και οποιονδήποτε οργανισμό παρέχει υπηρεσίες που σχετίζονται με την υγεία και επιθυμεί να βελτιώσει την ποιότητα και την ασφάλεια των παρεχόμενων υπηρεσιών.
Η ανάπτυξη ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας στις υπηρεσίες υγείας κατά ISO 15224 περιλαμβάνει τα εξής στάδια:
- Προσδιορισμός των νομικών, κανονιστικών και κλινικών απαιτήσεων για τις παρεχόμενες υπηρεσίες υγείας
- Ανάλυση και διαχείριση των κλινικών κινδύνων, ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια των ασθενών και η ποιότητα της φροντίδας
- Ανάπτυξη και εφαρμογή διαδικασιών για τη συνεχή βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών υγείας
- Εκπαίδευση του προσωπικού στις απαιτήσεις ποιότητας, ασφάλειας και διαχείρισης κινδύνων
- Συνεχής αξιολόγηση, ανασκόπηση και βελτίωση του συστήματος μέσω επιθεωρήσεων και αναφορών συμβάντων
Ο βαθμός δυσκολίας της εφαρμογής του ISO 15224 εξαρτάται από το μέγεθος και τη φύση της υγειονομικής μονάδας, καθώς και από τις ήδη υπάρχουσες διαδικασίες διαχείρισης ποιότητας. Οργανισμοί που έχουν εφαρμόσει το ISO 9001 ή άλλα πρότυπα διαχείρισης ποιότητας μπορούν να προσαρμόσουν πιο εύκολα τις απαιτήσεις του προτύπου. Η συνεργασία με εξειδικευμένους συμβούλους μπορεί να διευκολύνει τη διαδικασία και να διασφαλίσει την ομαλή ενσωμάτωσή του στη λειτουργία του οργανισμού.
Υπάρχουν αρκετοί φορείς πιστοποίησης στην Ελλάδα οι οποίοι είναι διαπιστευμένοι από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ) ή από άλλους ισάξιους φορείς για την έκδοση σχετικών πιστοποιητικών ανάλογα με τη δραστηριότητα της επιχείρησης. Η διαδικασία της πιστοποίησης περιλαμβάνει αξιολόγηση της συμμόρφωσης της επιχείρησης σε σχέση με τις διαδικασίες διαχείρισης ποιότητας στις υπηρεσίες υγείας, αξιολόγηση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας σε σχέση με τις απαιτήσεις του προτύπου, καθώς και αξιολόγηση της εφαρμογής του στην πράξη.
Με την επιτυχή ολοκλήρωση της αξιολόγησης, ο Φορέας Πιστοποίησης εκδίδει Πιστοποιητικό Συμμόρφωσης τριετούς διάρκειας. Σε περίπτωση σημαντικών αποκλίσεων, ορίζονται οι διορθωτικές ενέργειες που θα πρέπει να πραγματοποιηθούν από την επιχείρηση πριν την έκδοση του Πιστοποιητικού. Οι μη σημαντικές αποκλίσεις θα πρέπει να διευθετηθούν μέχρι την επόμενη αξιολόγηση.
Το Πιστοποιητικό διατηρείται σε ισχύ υπό την προϋπόθεση ότι διενεργούνται προγραμματισμένες περιοδικές αξιολογήσεις από τον Φορέα Πιστοποίησης τουλάχιστον σε ετήσια βάση, στις οποίες επιβεβαιώνεται η διατήρηση της συμμόρφωσης με τις καθορισμένες απαιτήσεις.
Οι οργανισμοί που υιοθετούν το ISO 15224 απολαμβάνουν πολλαπλά οφέλη, όπως:
- Βελτίωση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας, διασφαλίζοντας υψηλά πρότυπα φροντίδας
- Αποτελεσματική διαχείριση των κλινικών κινδύνων, μειώνοντας τα σφάλματα και ενισχύοντας την ασφάλεια των ασθενών
- Συμμόρφωση με κανονιστικές και νομοθετικές απαιτήσεις που αφορούν τον τομέα της υγείας
- Αύξηση της εμπιστοσύνης ασθενών και συνεργατών, μέσω της δέσμευσης για ποιότητα και ασφάλεια
- Βελτίωση της εσωτερικής οργάνωσης και της αποδοτικότητας, μέσα από τυποποιημένες διαδικασίες και σαφείς οδηγίες λειτουργίας
Η ανάπτυξη και η πιστοποίηση ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας στις υπηρεσίες υγείας εξαρτάται από το επίπεδο προετοιμασίας του οργανισμού, το μέγεθός του, τις υφιστάμενες διαδικασίες διαχείρισης κινδύνων και τη συμμετοχή του προσωπικού. Ο απαιτούμενος χρόνος για μικρές υγειονομικές μονάδες κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 2 και 5 μηνών, ενώ για μεγαλύτερους οργανισμούς μπορεί να απαιτηθεί μεγαλύτερη περίοδος προετοιμασίας.